임상시험

임상시험

임상실험 참여자의 인권 존중과 과학적인 실험을 바탕으로 신약개발에 대한 고객들의 요구를 충족시킬 수 있는 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

빠르고 정확한 결과를 통해 임상3상으로 진행될 수 있는 근거 자료를 마련합니다. 정교한 시험 디자인과 검증된 분석 방법을 통해 약물의 안전성과 유효성을 평가합니다.

• Assess Phase Ⅰ safety and dose tolerance
• Accelerate to proof of concept of Phase Ⅰ
• Study metabolic fate and mass balance
• Prepare components of IND, CTD and NDA submissions
• Monitor the whole process of clinical trial

풍부한 임상시험계획서 작성 경험과 다양한 시험기관 및 시험자 확보를 통해 시험 기간을 단축하고 정확한 결과를 제공합니다. 임상시험 기간 단축과 유연한 예산 관리를 통해 비용 절감이 가능합니다. 대관업무를 대행하여 신약의 빠른 등록을 돕습니다.

• Experts who understand regulatory issues and healthcare environments, which supports trial integrity
• Intensive clinical monitoring that optimizes trial performence
• Processes that reduce clinical trial timelines and costs
• communication to regulatory agencies and registration