회사소개

케일럽멀티랩 소개

케일럽멀티랩(주)은 생물학적동등성시험 서비스 및 임상시험 서비스를 제공하기 위하여 설립되었습니다.

더욱이 의약품 품질에 대한 신뢰 회복을 목표로 2007년부터 의약품 생동재평가가 실시됨에 따라 생동성시험에 대한 요구는 더욱 커지고 있는 실정입니다. 이에 발맞추어 케일럽멀티랩(주)은 생물학적동등성시험 서비스 및 임상시험 서비스를 제공하기 위하여 설립되었습니다.

미국, 일본, 유럽을 주축으로 ICH (International Conference on Harmonisation, 국제조화회의)의 발달과 2010년 의무화된 CTD (Common Technical Document, 공통기술문서) 제도의 도입으로 국내 생동시험 자료가 외국에서도 인정받을 수 있는 수준으로 요구되는 시대가 도래하고 있습니다. 이에 따라 저희 연구센터에서는 신뢰성 보증체제를 정비하는 동시에 식품의약품안전처의 '생물학적동등성시험 기관 요건 적합성 평가'에서 생물학적동등섬시험 적합기관으로 인증을 획득하였으며, 분석 GLP (Good Laboratory Practices, 비임상실험관리기준) 인증 절차를 밟을 계획에 있습니다.

또한 당사는 '바이오 의약품' 개발을 목표로 센터 내 부설 바이오 연구소를 개설하였습니다. 2005년 국내 바이오 산업의 생산규모가 만료 및 허가규정 정비에 힘입어 앞으로 바이오 의약품 시장은 약제비 적정화 방안과 한미 FTA로 직격탄을 맞은 제약 업계에 호재로 작용할 것입니다.

당사는 항체신약 개발, 단백질 제제의 DDS (Drug Delivery System, 약물전달시스템), 그리고 유사 바이오 (Bio Similar) 제제를 집중 개발하고자 합니다. 본 센터는 극미량 분석이 가능한 LC-MS/MS등 다수의 첨단 분석기기와 다년간의 현장경험으로 자신감을 가진 우수한 연구원들을 바탕으로 신속하고 만족스러운 서비스를 제공할 것을 약속드리며, 관계사 여러분들의 관심과 질책을 부탁드립니다.